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임상시험 참여자 모집

임상시험 참여자 모집 절차

Step 01.

STEP 01.

모집공고

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Step 02.

STEP 02.

지원하기

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Step 03.

STEP 03.

방문일정 조율

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Step 04.

STEP 04.

설명 및 동의서 작성

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Step 05.

STEP 05.

사전검사(스크리닝)

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Step 06.

STEP 06.

사전검사(스크리닝) 결과 개별 통지

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Step 07.

STEP 07.

시험참여

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Step 08.

STEP 08.

시험 종료 및 보상

임상시험 참여자 모집 절차 상세

Step 01.
STEP 01.  모집공고

임상시험에 참여하고자 하는 대상자는 임상시험과 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상시험의 목적, 임상시험용 의약품의 예측 부작용, 시험기간 중 대상자 준수사항, 대상자의 권리 등에 대하여 임상시험기관의 시험책임자, 시험담당자, 임상시험코디네이터에게 언제라도 문의할 수 있습니다.

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Step 02.
STEP 02.  지원하기

임상시험을 수행하는 기관의 홈페이지를 통하여 온라인 접수를 하거나 임상시험센터에 전화로 신청하시면 됩니다.

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Step 03.
STEP 03.  방문일정 조율

임상시험 참여 신청에 대한 접수가 확인된 경우 개별 연락드릴 예정이며, 해당 임상시험에 대한 상세한 안내 및 방문일정 조율을 하게 됩니다.

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Step 04.
STEP 04.  설명 및 동의서 작성

사전검사(스크리닝) 참여가 가능한 대상자는 조율된 일시에 맞춰 임상시험센터를 방문하여 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 시험담당자로부터 설명을 듣게 됩니다. 임상시험의 목적 및 방법, 임상시험 절차 및 이에 따른 주의사항, 임상시험용 의약품의 예측 효능 효과 및 부작용, 시험에 대한 참여 동의 및 동의 철회, 피해 발생 시 보상 및 치료대책, 대상자 준수사항, 자료의 비밀보장 등에 대한 설명을 듣고 난 후 임상시험에 참여하기 위한 서면 동의서를 작성합니다.

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Step 05.
STEP 05.  사전검사(스크리닝)

서면동의서를 작성한 후에는 지원하신 연구 참여에 적합한지 확인하기 위하여 사전검사(스크리닝)를 받게 됩니다. 연구에 대한 설명 및 서면 동의서 작성 절차를 포함하여 약 2~3시간 정도의 시간이 소요 될 예정이며, 연구마다 진행하게 될 검사의 종류가 다르나 기본적으로 신장 및 체중 측정, 혈압 및 맥박 측정, 심전도 검사, 혈액 및 소변 샘플을 수집하게 됩니다.

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Step 06.
STEP 06.  사전검사(스크리닝) 결과 개별 통지

진행한 검사 항목에 따라 결과 확인까지 소요되는 기간은 상이하나 평균적으로 사전검사(스크리닝) 후 결과 통보까지 2~3일 정도의 기간이 소요되며, 연구 참여 가능 여부에 대한 결과는 유선으로 개별 통지 되어질 예정입니다.

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Step 07.
STEP 07.  시험참여

사전검사(스크리닝) 결과에 따라 연구 참여에 적합한 것으로 확인된 경우 임상시험계획서에 명시된 임상시험용 의약품 투여를 포함하여 채혈 및 방문 일정 등 임상시험계획서에 명시된 일정에 따라 연구에 참여하게 됩니다.

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Step 08.
STEP 08.  시험 종료 및 보상

임상시험 계획서에 명시된 모든 일정을 마치게 되면 지급 신청 진행 될 예정으로, 업무일(평일) 기준 약 14일 정도 소요됩니다.

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